CSV Specialist Production (m/w)

Takeda beschäftigt 30.000 Mitarbeiter, ist in 70 Ländern präsent und gehört zu den innovativsten Phar­ma­unter­nehmen weltweit. Wir entwickeln Wirkstoffe und ganzheitliche Therapieansätze gegen Krank­heiten, für die es noch keine Heilung gibt. Unsere Mitarbeiter übernehmen täglich Verantwortung für mehr Gesundheit. Von der Prävention über die Behandlung bis zur Pflege. Dabei verfolgen wir ein Ziel: Menschen ein besseres Leben zu ermöglichen. In Deutschland arbeiten dafür rund 2.000 Menschen an vier Standorten. Werden Sie ein Teil von Takeda und gestalten Sie mit uns gemeinsam die Gesundheitslösungen der Zukunft.
Am Standort

Singen

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Production

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CSV Specialist Production (m/w).
Ihre Aufgaben
  • Softwareadministration von IT-Systemen in pharmazeutischen Produktionsumgebungen (z.B. Einrichtung und Pflege von Zugangsrechten und Datensicherung, Erstellen von Desaster Recovery Plänen, Softwareaktualisierungen)
  • Mitarbeit bei der Anlagenqualifizierung und Computer System Validierung sowie Sicherstellung der Annex 11/21 CFR Part 11 Compliance
  • Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungs­dokumenten wie z.B. Lastenhefte, Risikoanalysen, Testpläne (IQ, OQ), Logbücher, Change Controls
  • Erstellung und Prüfung von SOPs
  • Verwaltung von Wartungsaufträgen mit IT-Bezug
Ihr Profil
  • Abgeschlossene(s) Ausbildung/Studium als Automationstechniker, Automatisierungsingenieur, Informatiker oder vergleichbare Ausbildung
  • Erfahrung mit Computervalidierung und/oder Anlagenqualifizierung
  • Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerke (GMP, etc.)
  • Erfahrung mit Automationssystemen wie MES, SCADA, HMI, SPS Simatic® Systemen
  • Gute Englischkenntnisse
  • Kenntnisse der pharmazeutischen Produktionsprozesse von Vorteil
  • Erfahrung mit industriellen Kommunikations­protokollen wünschenswert