Manager (m/w) CMC / Regulatory Affairs
Zur Verstärkung unserer Zulassungsabteilung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Manager (m/w) CMC / Regulatory Affairs

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung der Module 4 und 5, sowie der Module 2.4 und 2.5 des Dossiers für euro­päische und globale Arz­nei­mittel­zulas­sungen
  • Bearbeitung komplexer Zulassungsprojekte mit dem Team im europäischen und globalen Kontext
  • Beraten bei Fragestellungen zu Zu­las­sungs­dossiers und Verantworten des Aufbaus und der Pflege von Core-Dossiers
  • Beantworten von Mängelschreiben und Bewertung von Stabilitätsdaten und DMF

Auf Sie wartet ein inter­national auf­gestelltes Team, in dem Sie sich aufgrund verschiedener Weiter­bildungs­möglichkeiten und viel­seitiger Aufgaben ent­wickeln können.

Wir freuen uns auf Sie!

Ihr Profil:

Vor dem Hintergrund eines Studiums, bevor­zugt mit medi­zinischem Schwer­punkt, konnten Sie bereits mehr­jährige Berufs­erfah­rung in der Arz­nei­mittel­zulas­sung sammeln. Sie kennen die Anforde­rungen an regu­latorische Ein­reichungen von Arz­nei­mittel­dossiers gemäß der länder­spezi­fischen Gesetz­gebungen. Sie sind eine kommunikativer Teamplayer und ein struk­turier­tes Organi­sations­talent und verfügen zudem über aus­geprägte ana­lytische und konzep­tio­nelle Fähigkeiten. Ver­hand­lungs­sicheres Eng­lisch und gutes Deutsch runden Ihr Profil ab.

WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Straße 7
D-71034 Böblingen

T +49 (0)7031 6204-0
bewerbung@woerwagpharma.com
www.woerwagpharma.com
WÖRWAG Pharma GmbH & Co.KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen

Einsatzort:
Böblingen

Position:
Fachkraft

Beschäftigungsbeginn:
ab sofort

Vertragsform:
unbefristet

Bildungsgrad Mindestvoraussetzung:
Abgeschlossenes Studium

Arbeitszeit:
Vollzeit

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