Manager (m/w) Regulatory Affairs
Zum weiteren Ausbau unseres Teams in der Zulassung suchen wir für die Bereiche EU, Non-EU und RoW/Asia jeweils einen

Manager (m/w) Regulatory Affairs

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellung der inhaltlichen und regu­lato­rischen Qualität von länderspezifischen Dokumentationen gemäß der jeweiligen Gesetzgebung
  • Erstellung und Betreuung von Änderungs- und Verlängerungsanzeigen, Mängelrügen und neuen Zulassungsanträgen für Ihre Region
  • Fristgerechte Organisation der Abläufe komplexer Zulassungsprojekte im globalen Kontext
  • Erstellung und Betreuung von „eCTD Submissions“

Auf Sie wartet ein inter­national auf­gestelltes Team, in dem Sie sich aufgrund verschiedener Weiter­bildungs­möglichkeiten und viel­seitiger Aufgaben ent­wickeln können.

Wir freuen uns auf Sie!

Ihr Profil:

Vor dem Hintergrund eines Studiums mit medi­zi­nischem, pharma­zeutischem oder natur­wis­sen­schaft­lichem Schwerpunkt konnten bereits mehrjährige Berufs­erfahrung in der Zulassung von Arz­nei­mitteln sammeln. Sie verstehen die Anforderungen an Arz­nei­mittel­dossiers gemäß der länder­spezi­fischen Gesetz­gebungen. Sie sind eine kommuni­kativer Team­player und ein struk­turiertes Organisations­talent und verfügen zudem über ausgeprägte ana­ly­tische und konzep­tionelle Fähig­keiten. Verhand­lungs­sicheres Englisch und gutes Deutsch runden Ihr Profil ab.

WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Straße 7
D-71034 Böblingen

T +49 (0)7031 6204-0
bewerbung@woerwagpharma.com
www.woerwagpharma.com
WÖRWAG Pharma GmbH & Co.KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen

Einsatzort:
Böblingen

Position:
Fachkraft

Beschäftigungsbeginn:
ab sofort

Vertragsform:
unbefristet

Bildungsgrad Mindestvoraussetzung:
Abgeschlossenes Studium

Arbeitszeit:
Vollzeit

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