Manager Medical Affairs / Medical Writer (m/w)
Wir suchen zum nächst­möglichen Zeit­punkt Unter­stützung durch Sie als

Manager Medical Affairs / Medical Writer (m/w)

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung von Clinical / Non-Clinical Overviews, Summaries, Expert Statements etc. gemäß regu­la­torischer und interner Vorgaben für euro­päische und globale Arznei­mittel­zulassungen
  • Prüfung und Bewertung zulassungs­relevanter klinischer und nicht-klinischer Dokumente und Informations­texte für Arznei­mittel und Nahrungs­ergän­zungs­mittel
  • Ansprech­partner für Zulassungs­behörden sowie interne Kunden
  • Beant­wortung von Deficiency Letters in Bezug auf nicht-klinische und klinische Fragestellungen
  • Koordi­nation der Schnitt­stellen zwischen Global Regulatory Affairs und Global Medical Affairs
  • Pflege des Dokumen­ta­tions­systems

Auf Sie wartet ein inter­national arbeitendes, kolle­giales Team, in dem Sie sich dank viel­seitiger Aufgaben und Weiter­bil­dungs­mög­lichkeiten entwickeln können.

Wir freuen uns auf Sie!

Ihr Profil:

Vor dem Hinter­grund eines abge­schlossenen Medizin­studiums sowie Appro­bation als Human- oder Veterinär­medi­ziner/in oder einer ver­gleich­baren Natur­wissen­schaft verfügen Sie über mindestens 3-4 Jahre einschlägige Berufs­erfahrung in den Bereichen Medical Affairs (Medical Writing) und/oder Regulatory Affairs / Regulatory Medical Writing. Sie haben ein sehr großes Interesse an inter­diszi­plinären Frage­stellungen und komplexen wissen­schaft­lichen Zusammen­hängen und können diese verständ­lich und über­zeugend schriftlich formulieren. Sie sind es gewohnt, im Team, aber auch eigen­ständig, genau und ziel­orientiert zu arbeiten und verfügen über eine ausge­prägte analy­tische und struktu­rierte Denkweise. Ein routinierter Umgang mit ein­schlägiger Software (MS Office), sehr gute Englisch­kennt­nisse, Zu­ver­lässig­keit und Ehrgeiz runden Ihr Profil ab.

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungs­unterlagen vorzugsweise in elektronischer Form mit einer maximalen Datenmenge von 5 MB, an: Karriere(at)woerwagpharma.com

WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Straße 7
D-71034 Böblingen

T +49 (0)7031 6204-0
bewerbung@woerwagpharma.com
www.woerwagpharma.com
WÖRWAG Pharma GmbH & Co.KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen

Einsatzort:
Böblingen

Position:
Fachkraft

Beschäftigungsbeginn:
ab sofort

Vertragsform:
unbefristet

Bildungsgrad Mindestvoraussetzung:
Abgeschlossenes Studium

Arbeitszeit:
Vollzeit

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