Manager Regulatory Affairs China (m/w/d)

From Nature. For Health. Dr. Willmar Schwabe ist der weltweit führende Hersteller pflanzlicher Arzneimittel. Als Familienunternehmen mit über 150-jähriger Geschichte und weltweit rund 4.000 Mitarbeitenden stehen wir für Produkte von außergewöhnlich hoher Qualität. Um die Gesundheit von Menschen auf der ganzen Welt zu fördern, setzen wir auf moderne Forschung, Kundenorientierung sowie kompetente und motivierte Mitarbeitende.

 

An unserem Standort Karlsruhe-Durlach suchen wir für die Abteilung Global Regulatory Affairs ab sofort einen

Manager Regulatory Affairs China (m/w/d)

Ihr Beitrag
 

  • Planung, Koordination und Verwaltung von Zulassungsvorgängen von pflanzlichen Wirkstoffen und Arzneimitteln im Ausland mit Schwerpunkt China
  • Erstellen und Pflege von englischsprachigen Zulassungsunterlagen mit Fokus auf länderspezifische Anforderungen sowie termingerechte Beschaffung und Prüfung von länderspezifischen Zulassungsunterlagen in enger Abstimmung mit den Fachabteilungen
  • Erstellung von elektronischen Zulassungsdokumentationen im eCTD-Format
  • Regulatory Intelligence China

 

Ihre fachlichen und persönlichen Qualitäten
 

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder sonstiger Naturwissenschaften
  • Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung, vorzugsweise im Bereich Herbal Medicinal Products
  • Erfahrung im Umgang mit Zulassungsbehörden ist von Vorteil
  • Erfahrung mit Dossier Writing, v. a. von CMC-Dokumenten wünschenswert
  • Verhandlungssichere Englisch- und Chinesischkenntnisse
  • Gute MS-Office-Kenntnisse, idealerweise Kenntnisse in docuBridge oder vergleichbares System (eCTD-Tool)
  • Verhandlungsgeschick, Teamfähigkeit, Flexibilität, Belastbarkeit
  • Interkulturelle Kompetenz und gelegentliche Reisebereitschaft

 

 

Unser Angebot als Arbeitgeber

Eine leistungsgerechte Vergütung mit attraktiven Sonderleistungen und einer arbeitgeberfinanzierten Altersvorsorge. Arbeitsplatzsicherheit in einem großen, wachsenden Familienunternehmen. Entwicklungsperspektiven durch Weiterbildung bei externen Anbietern und in der Schwabe Academy. Schmackhafte Verpflegung in unserer Kantine. Gesundheitsversorgung durch unseren eigenen betriebsärztlichen Dienst direkt vor Ort.

 

Überzeugt? Wir freuen uns auf Sie!

Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbung unter Angabe der Kennziffer 05RA_S60005268, inklusive Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin, am besten per
E-Mail: karriere@schwabe.de

 

Sie haben noch Fragen zu unserem Stellenangebot?

Frau Gebhardt steht Ihnen gerne unter Tel. 0721 4005 - 9653 zur Verfügung.

 

Weitere Informationen über Dr. Willmar Schwabe finden Sie auf unserer Website: www.schwabe.de/karriere

Jetzt bewerben
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
Zentrales Bewerbermanagement
76227 Karlsruhe

Einsatzort:
Karlsruhe

Position:
Fachkraft

Beschäftigungsbeginn:
ab sofort

Vertragsform:
unbefristet

Bildungsgrad Mindestvoraussetzung:
Abgeschlossenes Studium

Arbeitszeit:
Vollzeit

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