Wir sind ein modernes, mittelständisches Pharmaunternehmen mit Sitz im Rhein-Main-Gebiet. Unser Portfolio umfasst bewährte Produkte unter anderem gegen Atemwegs- und Hauterkrankungen, Aufmerksamkeitsstörungen und Verdauungsprobleme. Im In- und Ausland nehmen unsere Präparate marktführende Positionen ein. Durch stete zielgerichtete Forschung mit innovativen Produktentwicklungen haben wir uns zu einem leistungsfähigen Pharmahersteller entwickelt, dessen Name für hochwertige Arzneimittel steht. Zur Zeit beschäftigt das Unternehmen 430 Mitarbeiter/innen.
Zum nächstmöglichen Termin suchen wir einen:
Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
für unseren Standort in Niederdorfelden bei Frankfurt/Main.
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung zulassungsrelevanter Dokumentation
- Beantragung, Aufrechterhaltung und Pflege von Zulassungen in definierten Export-Ländern
- Beschaffung aller notwendigen Registrierungsanforderungen und Aktualisierung der vorhandenen Anforderungsunterlagen bzw. aller erforderlichen Informationen
- Zusammenstellung der jeweils erforderlichen Zulassungsunterlagen
- Beantwortung von Mängelrügen in Kooperation mit den jeweiligen Fachabteilungen
- Kontaktpflege und Korrespondenz mit Kooperationspartnern/Behördenvertretern im In- und Ausland, vorwiegend in englischer Sprache
Ihre Stärken - unsere Voraussetzungen:
- Abgeschlossene Ausbildung als PTA, MTA, BTA, Apotheker/-in, Biologe/-in oder vergleichbarer Abschluss mit med. Vorkenntnissen
- Masterabschluss Drug Regulatory Affairs wünschenswert
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung
- Freude an interkultureller Kommunikation
- Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachkenntnisse wünschenswert
- Anwendungsbezogene IT-Kenntnisse (MS-Office), eCTD Submissions
Unser Angebot:
Es erwartet Sie ein professionelles Team, das mit innovativen Ideen und Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet. Ein attraktives Vergütungspaket, flexible Arbeitszeiten, beste Weiterbildungsmöglichkeiten, flache Hierarchien und moderne Arbeitsplatzgestaltung runden unser Angebot ab. Wirken Sie mit und bringen Sie sich ein in eine partnerschaftliche Atmosphäre, die inspiriert.
Gestalten Sie Ihre Zukunft mit uns:
Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Online-Bewerbermanagementsystem via https://www.engelhard.de/jobs-karriere/
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Recruiting
Herzbergstr. 3 61138 Niederdorfelden
Ansprechpartnerin: Frau Lea Rohde, Telefon: +49 6101 539-2694
