Project Lead Product Validation (m/w)

Takeda beschäftigt 30.000 Mitarbeiter, ist in 70 Ländern präsent und gehört zu den innovativsten Phar­ma­unter­nehmen weltweit. Wir entwickeln Wirkstoffe und ganzheitliche Therapieansätze gegen Krank­heiten, für die es noch keine Heilung gibt. Unsere Mitarbeiter übernehmen täglich Verantwortung für mehr Gesundheit. Von der Prävention über die Behandlung bis zur Pflege. Dabei verfolgen wir ein Ziel: Menschen ein besseres Leben zu ermöglichen. In Deutschland arbeiten dafür rund 2.000 Menschen an vier Standorten. Werden Sie ein Teil von Takeda und gestalten Sie mit uns gemeinsam die Gesundheitslösungen der Zukunft.
Am Standort

Singen

suchen wir für den Bereich

GMS - TaSiVa (Takeda Singen Vaccine)

zum

nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Project Lead Product Validation (m/w).
Ihre Aufgaben

 

Projektphase:

 

  • Aufbau des Bereiches Validierung der Vaccine-Produktion inklusive aller Methoden und Messgeräte
  • Enge Abstimmung mit dem Bereich Validierung des Standorts Singen
  • Erstellung von Validierungsplänen und Berichten für die Raum-, Isolator-, Steril-, Anlagen-, und Prozess-Validierung
  • Durchführung von Validierungstätigkeiten für einen aseptisch hergestellten Impfstoff
  • Abstimmung der Validierung mit dem mikrobiologischen Labor, dem Engineering, der Produktion und der Vaccine Business Unit
  • Erstellung von SOPs und Mitarbeit beim Validierungsmasterplan

 

Produktionsphase:

 

  • Leitung der Validierungsgruppe Vaccine
  • Aufrechterhaltung des validierten Zustandes
  • Aktualisierung der Validierungsvorschriften nach den neuesten behördlichen Vorschriften und Trends

 

 

 

 

Ihr Profil

 

 

 

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bevorzugt im Bereich Pharmatechnik oder Pharmazie
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie  erforderlich
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Validierung
  • Sicherer Umgang mit den GMP-Regularien
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift