Project Specialist Vaccine Lyophilisation (m/w)

Takeda beschäftigt 30.000 Mitarbeiter, ist in 70 Ländern präsent und gehört zu den innovativsten Phar­ma­unter­nehmen weltweit. Wir entwickeln Wirkstoffe und ganzheitliche Therapieansätze gegen Krank­heiten, für die es noch keine Heilung gibt. Unsere Mitarbeiter übernehmen täglich Verantwortung für mehr Gesundheit. Von der Prävention über die Behandlung bis zur Pflege. Dabei verfolgen wir ein Ziel: Menschen ein besseres Leben zu ermöglichen. In Deutschland arbeiten dafür rund 2.000 Menschen an vier Standorten. Werden Sie ein Teil von Takeda und gestalten Sie mit uns gemeinsam die Gesundheitslösungen der Zukunft.
Am Standort

Singen

suchen wir für den Bereich

GMS - TaSiVa (Takeda Singen Vaccine)

zum

nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Project Specialist Vaccine Lyophilisation (m/w).
Ihre Aufgaben

 

Projektphase:

 

  • Vorbereitung des Produkttransfers vom Lohnhersteller an den Neubau des Standorts Singen
  • Koordinierung der Transferaktivitäten mit der Vaccine Business Unit
  • Abstimmung und Unterstützung des Engineerings bei der Anlageninstallation und Inbetriebnahme
  • Überprüfung der Projektzeitpläne
  • Erstellung aller erforderlichen Dokumente und Berichte zum Transfer im GMP-Umfeld

 

Produktionsphase:

 

  • Stellvertretender Leiter der Herstellung gemäß Arzneimittelgesetz
  • Umsetzung der GMP- und Qualitätsstandards (Risikoanalysen, CAPA, SOP)
  • Durchführung von Schulungen
  • Verbesserung der Prozesse und Produktionsabläufe
  • Mitarbeit in Projekten und Koordination der internen Projekt-Aktivitäten
  • Mitarbeit bei Audits und internationalen Inspektionen

 

 

 

 

Ihr Profil

 

 

 

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium bevorzugt Pharmazie, Pharmatechnik oder pharmazeutische Verfahrenstechnik
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, idealerweise in der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln
  • Kenntnisse im Projektmanagement und gutes technisches Verständnis
  • Gute Kenntnisse der GMP-Regularien
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Idealerweise Erfahrung im Bereich Gefriertrocknung und optische Kontrolle