Regulatory Affairs Manager CMC (m/w)
Zur Verstärkung unserer Zu­lassungs­abteilung suchen wir zum nächst­möglichen Zeit­punkt einen

Regulatory Affairs Manager CMC (m/w)

Ihre Aufgaben im europäischen und globalen Kontext:

  • Erstellung der Module 3 und 2.3
  • Zusammenstellen von Modulen 2-5 für euro­päische und globale Zu­lassungs­verfahren (Änderungs­anzeigen, Neu­ein­reichungen, Rene­wals)
  • Bearbeiten von komplexen Zu­lassungs­projekten mit dem Team im euro­päischen und globalen Kontext
  • Beraten bei Frage­stellungen zu Zu­lassungs­dossiers
  • Verantworten des Aufbaus und der Pflege von Core-Dossiers
  • Beantworten von Mängel­schreiben
  • Prüfung von DMF's

Ihr Profil:

Vor dem Hintergrund eines ab­ge­schlossenen Pharmazie­studiums oder einer ver­gleich­baren Naturwissenschaft ver­fügen Sie über mind. 3 Jahre Berufserfahrung im pharma­zeutischen Bereich sowie über sehr gute Kenntnisse gesetz­licher Regelungen von Arznei­mittel­zu­lassungen und technischer und inhaltlicher An­forderungen an ein Zu­lassungs­dossier. Sie sind kooperationsstark im Umgang mit anderen Bereichen des Unter­nehmens und externen Partnern. Ein sicherer, routinierter Umgang mit ein­schlägiger Software (MS Office), sehr gute Englisch- und Prozess­kennt­nisse, Durch­setzungs­fähig­keit und aus­ge­prägte Team­fähig­keit runden Ihr Profil ab.


Wir bieten:

Wir bieten Ihnen ein her­aus­forderndes und ab­wechslungs­reiches Auf­gaben­gebiet in einem dynamischen Team innerhalb eines erfolgreichen, mittel­ständischen Pharma­unter­nehmens.Wir geben Ihnen die Mög­lich­keit schnell und um­fang­reich Verant­wortung zu über­nehmen und Ihre Er­fahrungen und Kennt­nisse einzubringen. Auf Sie wartet ein inter­nationales Arbeits­um­feld sowie eine aus­ge­glichene Work-Life Balance mit einem flexiblen Arbeits­zeit­modell. Neben einer leistungs­gerechten Ver­gütung erhalten Sie ein um­fassendes Angebot das eine betrieb­liche Alters­vor­sorge, gesund­heits­fördernde Maß­nahmen, ein Job Ticket und vielfältige Weiter­bildungsangebote, be­in­haltet.

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns über Ihre Online-Registrierung und die Einreichung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen auf unserem Bewerbungs­portal.

Wir freuen uns auf Sie!

WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Straße 7
D-71034 Böblingen

T +49 (0)7031 6204-0
bewerbung@woerwagpharma.com
www.woerwagpharma.com
WÖRWAG Pharma GmbH & Co.KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen

Einsatzort:
Böblingen

Position:
Fachkraft

Beschäftigungsbeginn:
ab sofort

Vertragsform:
unbefristet

Bildungsgrad Mindestvoraussetzung:
Abgeschlossenes Studium

Arbeitszeit:
Vollzeit

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