Teamleiter Generika / Global Regulatory Affairs Generic Team (m/w)
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n

Teamleiter Generika / Global Regulatory Affairs Generic Team (m/w)


am Standort Böblingen

Aufgaben:

  • Fach­liche und dis­zi­pli­na­rische Leitung bzw. Organi­sation des Global Regulatory Affairs Generic Teams (derzeit 4 Mit­ar­beiter) am Standort
  • Planung, Projek­tierung und Organi­sation kom­plexer Zulassungs­pro­jekte im natio­nalen und inter­natio­nalen Kontext
  • Erstellung und Bear­bei­tung natio­naler und inter­natio­naler Anträge (Neu­zu­lassungs-, Änderungs- und Ver­länge­rungs­anträge) unter Berück­sich­tigung regio­naler Anfor­de­rungen
  • Regula­to­rische Betreuung von Produkt­ein­füh­run­gen und - transfers
  • Vertretung der Unter­neh­mens-Interessen gegenüber Behörden
  • Ansprechpartner für regu­la­to­rische Frage­stellungen im Rahmen team­über­grei­fender Projekte
  • Betei­ligung an der Beratung und Koor­di­nation von Maß­nahmen sowie Ab­sprachen mit inter­natio­nalen Partnern und Tochter­gesell­schaften

Anforderungen:

  • Abge­schlossenes natur­wissen­schaft­liches Studium, mehr­jährige Berufs­erfahrung im Bereich Regu­la­tory Affairs-Generika sowie Führungs­erfah­rung sind Voraus­setzung
  • gutes Ver­ständ­nis für pharma­zeu­tisch-tech­nische Frage­stellungen
  • Fundierte Kennt­nisse der gesetz­lichen bzw. sonstigen regu­la­to­rischen An­for­de­rungen, Erfah­rung mit der Er­stellung von Zu­lassungs­unterlagen
  • Selb­ständige und lösungs­orien­tierte Arbeits­weise, sehr gutes Organi­sa­tions­vermögen
  • ausge­prägte Kommu­nika­tions­fähig­keit, hohe Belast­bar­keit
  • Ver­hand­lungs­sichere Deutsch- und Englisch­kennt­nisse

Wir bieten:

Wir bieten Ihnen ein heraus­forderndes und abwechs­lungs­reiches Auf­gaben­gebiet in einem dyna­mischen Team inner­halb eines erfolg­reichen, mittel­stän­dischen Pharma­unter­nehmens. Wir geben Ihnen die Mög­lich­keit schnell und umfang­reich Ver­ant­wor­tung zu über­nehmen und Ihre Er­fah­rungen und Kennt­nisse einzu­bringen. Auf Sie wartet ein inter­natio­nales Arbeits­umfeld sowie eine aus­ge­glichene Work-Life Balance mit einem flexi­blen Arbeits­zeit­modell. Neben einer leis­tungs­gerechten Ver­gütung erhalten Sie ein um­fassendes Angebot, das eine betrieb­liche Alters­vor­sorge, gesund­heits­för­dernde Maß­nahmen, ein Job Ticket und viel­fältige Weiter­bil­dungs­angebote, beinhaltet.

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns über Ihre Online-Regis­trierung und die Ein­reichung Ihrer voll­ständigen Bewerbungs­unter­lagen auf unserem Bewerbungs­portal.

Wir freuen uns auf Sie!

WÖRWAG Pharma GmbH & Co.KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen

Einsatzort:
Böblingen

Position:
Fachkraft

Beschäftigungsbeginn:
ab sofort

Vertragsform:
unbefristet

Bildungsgrad Mindestvoraussetzung:
Abgeschlossenes Studium

Arbeitszeit:
Vollzeit

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