Teamleitung Regulatory Affairs Generika (m/w)


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Teamleitung Regulatory Affairs Generika (m/w)

Teamleitung Regulatory Affairs Generika (m/w)

Ihre Aufgaben:

  • Fachliche und diszi­pli­narische Leitung des RA Generika­teams inner­halb der Zulassungs­abteilung
  • Planung und Budge­tierung der globalen Zulassungs­akti­vi­täten des Generika-Portfolios
  • Umsetzen der Abtei­lungs­ziele auf Team­ebene
  • Frist­gerechte Ein­reichung von Zulassungs­unterlagen
  • Sicher­stellung quali­tativ hoch­wertiger und aktueller Zulassungs­unterlagen
  • Steuerung von Schnitt­stellen des RA Generika-Team
  • Beratung bei zulassungs­rele­vanten Frage­stellungen inner­halb des Unternehmens
  • Stärkung der Team­fähig­keiten durch Mentoring, Coaching sowie durch beruf­liche Weiterbildung
  • Regula­to­rische Bewertung von Zulassungs­dossiers (Due Diligence)

Ihr Profil:

  • Abge­schlossenes natur­wissen­schaft­liches Studium der Chemie, Pharmazie oder einer ver­gleich­baren Natur­wissenschaft
  • Mindestens 5 Jahre Berufs­erfah­rung in Regu­latory Affairs bei einem pharma­zeu­tischen Unternehmen
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern
  • Sehr gute Kennt­nisse gesetz­licher Regelungen der Arznei­mittel­zulassung sowie der Anfor­de­rungen an Zulassungs­dossiers
  • Erfahrung in der Steuerung von DCP und MRP Zulassungs­verfahren
  • Routine im Umgang mit EU Zulassungs­behörden
  • Gute Kennt­nisse in der Erstellung von CMC Doku­mentation von Vorteil
  • Erfahrung in der Zulassung von gene­rischen Arznei­mitteln von Vorteil
  • Ausgeprägte Kommu­nika­tions­fähigkeit sowie team­orien­tiertes Arbeiten
  • Durch­setzungs­vermögen, Verhand­lungs­geschick, Belast­barkeit, Zuver­lässigkeit
  • Sehr gute Englisch­kennt­nisse, Deutsch­kenntnisse von Vorteil

Wir bieten:

  • Wir bieten Ihnen ein heraus­forderndes und abwechs­lungs­reiches Aufgaben­gebiet in einem dyna­mischen Team inner­halb eines erfolg­reichen, mittel­stän­dischen Pharma­unternehmens.
  • Auf Sie warten spannende Projekte, sowie ein inter­natio­nales Arbeits­umfeld, das Ihnen die Mög­lich­keit gibt schnell und umfang­reich Verant­wortung zu über­nehmen und Ihre Erfah­rungen und Kennt­nisse einzubringen.
  • Neben einer leistungs­gerechten Ver­gütung erhalten Sie ein um­fassendes Angebot an Zusatz­leistungen, das bspw. eine betrieb­liche Alters­vorsorge, gesund­heits­fördernde Maß­nahmen, ein Job Ticket sowie viel­fältige Weiter­bil­dungs­angebote, beinhaltet.

Kontakt:

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns über Ihre Online-Registrierung und die Einreichung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen auf unserem Bewerbungs­portal.

Wir freuen uns auf Sie!

Wir freuen uns auf Sie!

WÖRWAG Pharma GmbH & Co.KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen

Einsatzort:
Böblingen

Position:
Führungskraft

Beschäftigungsbeginn:
ab sofort

Vertragsform:
unbefristet

Bildungsgrad Mindestvoraussetzung:
Abgeschlossenes Studium

Arbeitszeit:
Vollzeit

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