Validierungsingenieur(in)
in der Arzneimittel- oder Wirkstoffproduktion
Ihre Karriere bei Nordmark Arzneimittel GmbH + Co. KG

Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln bis zur Produktion und Qualitätskontrolle. Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und Innovation machen uns zu einem international geschätzten Partner.


Validierungsingenieur(in)

in der Arzneimittel- oder Wirkstoffproduktion

Aufgaben:

  • Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen, hierzu zählen:
    • Erstellung von Risikoanalysen
    • Erstellen von Qualifizierungs-/Validierungsplänen und Berichten
    • Durchführung von Prüfungen gemäß IQ- und OQ-Prüfplänen
    • Sichtung und Zusammenfassung von Betriebsunterlagen
    • Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen
    • Abgleich der Qualifizierungsdokumente (Lieferant) mit den betrieblichen Lasten
  • Erstellen von Kalibrierplänen und Prüfung von Kalibrierprotokollen
  • Erstellen von Abweichungsmeldungen im Rahmen von Validierungen
  • Erstellen von Arbeits- und Reinigungsanweisungen sowie Change Control Anträgen im Zusammenhang mit Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
  • Terminverfolgung (Planungs- und Umsetzungsphase)

 

Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Studium (FH / TH / Universität) mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung
  • Möglichst Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld
  • Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
  • Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
  • Fundierte MS-Office-Anwenderkenntnisse
  • Grundkenntnisse in der statistischen Prozesskontrolle
  • Möglichst Grundkenntnisse in OPEX (Six Sigma, Lean)
  • Gute englische Sprachkenntnisse

 

Wir bieten:

  • Einen attraktiven Arbeitsplatz mit Gestaltungsspielraum und Verantwortungsübernahme
  • Eine leistungsgerechte Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und –qualifizierung
  • Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance

 

 

Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen über unser Bewerbersystem.

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen

Kennziffer:
MSAT_0818_1

Einsatzort:
Uetersen

Position:
Fachkraft

Beschäftigungsbeginn:
ab sofort

Vertragsform:
unbefristet

Bildungsgrad Mindestvoraussetzung:
Abgeschlossenes Studium

Arbeitszeit:
Vollzeit

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