Validierungsingenieur in der Qualitätssicherung (m/w/d)
Vollzeit
Ihre Karriere bei Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln bis zur Produktion und Qualitätskontrolle. Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und Innovation machen uns zu einem international geschätzten Partner.

Validierungsingenieur in der Qualitätssicherung (m/w/d)

Vollzeit

Aufgaben:

  • Planung, Koordination und Überwachung der termingerechten Durchführung von Kalibrierungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen in Zusammenarbeit mit den Qualifizierungs-/Validierungsteams der einzelnen Produktionsbetriebe 
  • Verantwortung für die Durchführung von Computervalidierungen und Reinigungsvalidierungen inklusive der Erstellung der zugehörenden Qualifizierungs- / Validierungsdokumente
  • Prüfung der erstellten Kalibrierungs-, Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation inklusive der Beurteilung des Studiendesigns, der Ergebnisevaluierung und der abgeleiteten Maßnahmen
  • Prüfung von Prozessrisiko- und Kritikalitätsanalysen
  • Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Validierungsstrategien sowie der Umsetzung neuer Anforderungen unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben
  • Bearbeitung von Change Control-, Deviation Control- sowie Corrective / Preventive Actions-Vorgängen als Fachexperte Kalibrierung / Qualifizierung / Validierung

 

Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium im Bereich Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung und gute Kenntnisse im Bereich der Validierung
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit deren Umsetzung in Produktionsprozessen
  • Erfahrung mit statistischen Bewertungen von Herstellungsprozessen
  • Erste Erfahrung im Projektmanagement
  • Fundierte PC-Anwenderkenntnisse (MS Office)
  • Gute Englischkenntnisse
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten sowie ein strukturierter, eigenverantwortlicher und lösungsorientierter Arbeitsstil
  • Ausgeprägte Serviceorientierung
  • Gutes Kommunikationsverhalten sowie Moderationsfähigkeiten
  • Teamplayer mit Hands-on-Mentalität und abteilungsübergreifender und vernetzter Denkweise

 

Wir bieten:

  • Einen attraktiven Arbeitsplatz mit Gestaltungsspielraum und Verantwortungsübernahme
  • Eine leistungsgerechte Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance
Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen über unser Bewerbersystem.
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen

Kennziffer:
QV_0519_1

Einsatzort:
Uetersen

Position:
Fachkraft

Beschäftigungsbeginn:
ab sofort

Vertragsform:
unbefristet

Bildungsgrad Mindestvoraussetzung:
Abgeschlossenes Studium

Arbeitszeit:
Vollzeit

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